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美国FDA标准,这可是医药行业的最高标准,华夏GCP也是按照FDA的组织框架所构建的。
如果神州实验室能够通过美国FDA的认证,那国内GCP就没有理由继续阻止免疫检查点抑制剂的理由了!
不过朱献清好奇的是,按照景萧然所言,他是有一定把握,让神州实验室的免疫检查点抑制剂,能顺利通过美国FDA认证的。
景萧然他一个从来没有去过美国的人,是怎么做到的?
“朱老师,我将免疫检查点抑制剂的美国代理商交给了辉瑞。”景萧然道。
朱献清闻言,恍然大悟。
看来应该是景萧然通过交换代理权,让辉瑞帮忙申请FDA认证。
凭借着辉瑞的体量,想要通过FDA认证,也是一件手到擒来的事情。
对于目前的神州实验室来说,依靠自己的资源人脉,暂时只能是在华夏地区发展。
欧美那边,即便不给辉瑞,那也是空闲着。
还不如让辉瑞去代理神州实验室的免疫检查点抑制剂,这是一个两全其美的办法!
“萧然,距离FDA认证成功大概还要多久?”朱献清询问道,“我听说阿斯利康那边的实验也快结束了。”
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